阳泉市市场监督管理局按照山西省药品监督管理局《关于开展2025年山西省医疗器械质量抽查检验工作的通知》要求，结合我市医疗器械经营使用实际，坚持问题导向和风险防控原则，持续提高抽样覆盖率，全力推进医疗器械质量抽检顺利实施。

统筹部署，科学谋划方案。积极组织抽检人员参加省局组织的“两品一械”抽检培训，系统学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规和专业知识，进一步明确抽检工作具体任务和要求。根据省局2025年度抽检工作计划，综合我市医疗器械经营使用单位抽样品种、数量、行业发展等因素，合理制定抽检方案，确保抽检全过程科学规范、合法合规。

严格程序，规范抽样流程。抽样过程中，抽样人员依据医疗器械监管相关法律法规规定，按照《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》，认真核对所抽医疗器械的规格、批号、有效期、生产企业等信息，实时录入山西省药品智慧监管抽检系统，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，规范抽样、封样环节，并按照说明书标示储存条件寄送样品，确保抽样过程有序规范。

加强宣传，压实主体责任。注重加强对医疗器械相关法律法规和政策宣传，向经营使用单位宣讲医疗器械质量安全的重要性。指导并督促企业严格遵守法律法规，建立健全医疗器械质量管理体系，加强规范内部管理，确保经营使用的医疗器械质量安全。

截至目前，已全部完成省局下达的2025年医疗器械14个品种25批质量抽检任务。下一步，阳泉市市场监管局将持续强化医疗器械质量监管，加大对抽检不合格产品处理力度，妥善处置潜在质量安全风险，进一步提升医疗器械监管效能，切实保障广大人民群众用械安全。