2023年7月14日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》（以下简称《规定》）对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等。《规定》自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。与之配套制定的《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》于2024年7月28日发布。

《中药饮片标签管理规定》及其配套文件中关于保质期标注的相关要求

1、保质期的标注自2025年8月1日起施行。相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。

2、保质期是在标明的贮藏条件下保证中药饮片质量的期限。保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期，而非包装或分装日期。

3、保质期可按照推算的日期表述，也可按照固定时间期限表述。按照推算日期表述，年份用四位数字标示，月、日用两位数字标示。其具体标注格式为“保质期至XXXX年XX月”或者“保质期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和符号标注为：“保质期至XXXX.XX.”或者“保质期至XXXX.XX.XX”等。保质期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。按照固定时间期限表述的，一般按“XX个月”表述，对保质期较长的，也可表述为“XX年”。对传统用药经验认为需陈化后使用的中药饮片以及部分成份性质稳定的矿物类中药饮片可根据饮片贮藏实际标注具体保质期。