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阳泉市市场监督管理局温馨提示:助您选购合法合格的血氧仪和制氧机!
发布时间: 2023-01-06 【字体:

 

  近期,随着疫情防控措施的调整,公众对于血氧仪与制氧机需求不断上升,阳泉市市场监督管理局提醒广大消费者如您确需使用此类产品,请从有资质的经营单位选购合法合格的产品。 

  血氧仪与制氧机同属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。血氧仪适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。制氧机适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。 

  截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品、237个制氧机产品上市。 

    

  附件一:已批准上市的血氧仪名单 

  附件二:已批准上市的制氧机名单 

                                                                         阳泉市市场监督管理局 

  2023年1月6日 

附件:附件一.xls

附件:附件二.xls
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