近日,阳泉市市场监督管理局召开医疗器械质量安全风险会商会议,聚焦二季度医疗器械产品质量安全风险点,研究部署针对性风险防控措施。会议由市局党组成员、副局长李建明主持,市局医疗器械科、各县区局、市不良反应监测中心有关人员参加了会议。
会议首先集体学习了国家药监局《医疗器械上市后监管职责清单》(2024版),通报了上半年医疗器械监管工作开展和风险排查、风险专题研究情况。同时参会单位就上半年医疗器械监督抽检、重点医疗器械产品经营使用、不良事件风险监测、网络经营、投诉举报、审管衔接等6个方面的风险点作了汇报交流,围绕风险点和防控措施开展了充分讨论和综合研判。
会议强调要求,各单位要高度重视医疗器械上市后监管风险会商工作,要从区域性、顽固性、严重性、隐蔽性多角度进行风险排查,善于发现潜在风险,合力持续增强防范化解风险的能力。要关注疫情防控、集采中选等医疗器械的风险,加强使用单位医疗器械使用质量的监管;注重医疗器械不良事件监测、投诉举报等哨兵作用,加强分析相关数据,及时发现潜在风险、排除隐患,切实保证医疗器械的质量安全。
(编报:器械科 李兵)
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