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阳泉市市场监管局组织召开全市可用于医疗美容的医疗器械经营使用单位风险约谈暨《条例》宣贯会
发布时间: 2021-09-26 【字体:

 

为进一步加强可用于医疗美容医疗器械的监督管理,切实强化医疗器械经营使用单位的主体责任落实,9月24日上午,阳泉市市场监管局组织召开了全市可用于医疗美容的医疗器械经营使用单位风险约谈暨《医疗器械监督管理条例》宣贯会。全市医疗美容医疗器械经营使用单位负责人、各县区局监管人员共计17人参加了此次会议

 

会议指出,医疗美容医疗器械经营使用单位是医疗器械安全的第一责任人,要强化风险控制和日常管理,严格把好质量安全关。会议通报了前一阶段专项检查中发现的各类问题,对各经营使用单位进行了警示约谈,对可能存在的潜在风险进行了提示。同时,参会人员共同学习了新修订的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》,并结合此次专项整治活动就个别条款进行了重点学习研讨,对下一步加强医疗美容医疗器械质量安全管理提出了具体要求。

会议强调,各经营使用单位要进一步强化主体责任落实,持续不断加强对医疗美容医疗器械的管理,切实保证医疗器械使用安全性;监管人员要全面落实“四个最严”要求,加大监督检查力度,重点加强整形用注射填充物和光治疗美容类设备等医疗器械的管理,切实保证医疗器械质量安全;同时,要结合医疗器械“清网”行动,切实规范医疗美容医疗器械经营使用行为。

会议,旨在提高各有关单位对可用于医疗美容医疗器械专项整治工作的重视程度,推动各经营使用单位增强法律意识和质量安全意识积极开展自查自纠,自觉规范医疗美容医疗器械经营使用行为。下一步,我局将进一步加强对医疗美容医疗器械的监督管理,督促各医疗器械经营使用单位负责人落实主体责任,严格规范医疗器械安全质量管理,实施经营使用全过程有效的质量控制,切实保障公众用械安全。

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