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阳泉市场监管局圆满完成2021年省级医疗器械抽检工作
发布时间: 2021-07-12 【字体:

  为加强医疗器械产品质量监管,及时发现质量安全隐患,依托市场监管技术优势,有效落实“我为群众办实事”实践活动,立足岗位,切实保障人民群众用械安全,自320日起,阳泉市市场监督管理局按照山西省2021年医疗器械抽检工作要求,坚持问题导向和监检结合原则,合理排布抽样重点和时间节点,按时保质完成2021年省级医疗器械抽检工作。 

  我市2021年监督抽检工作,主要从以下几方面有效开展:一是明确抽检任务,2021年省级抽检产品包括一次性使用无菌注射器、医用外科口罩等7个品种,我市承接其中28个批次的抽检任务;二是确定抽检重点,根据省局抽样方案要求,结合我市实际,合理排布抽检对象、抽检区域、抽检时间,确保抽样工作的靶向性、有效性和及时性;三是严格 

  执行抽检程序,严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规文件要求,规范填写抽样记录及封签,即抽即录、即抽即送,做好抽样过程、样品寄送、信息填报和退返样品处理工作;四是坚持问题导向,对于监督抽检中发现的违法违规行为,及时汇报省局并组织执法部门进行查处。 

  一步,我局将按照医疗器械风险隐患排查治理工作要求,对抽检过程中发现、暴露的各类问题,对不符合产品涉及的经营和使用单位,组织开展监督检查和调查处置,坚决杜绝问题隐患期存在,坚决防止问题产品流入市场,切实保障人民群众用械安全。 

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